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Gentechnisch veränderte Lebensmittel und Futtermittel - Institutionen in Europa - Teil 1

Einführung

2013 wurde die globale Anbaufläche von genetisch veränderten Kulturpflanzen (GVP) auf 175,2 Mio. Hektar geschätzt (Quelle: ISAAA). Die vier bedeutendsten angebauten Pflanzensorten waren dabei Sojabohnen, Mais, Raps und Baumwolle. Gegenüber 2012 nahmen die Anbauflächen im Jahr 2013 um ca. 5,2 Millionen Hektar zu.

Abbildung 1: Weltweiter Anbau von gentechnisch veränderten Kulturpflanzen 1996-2012 in Mio. Hektar

Quelle: ISAAA; www.transgen.de

Diese Fläche mit GVP wurde 2013 von geschätzten 18 Mio. Landwirten in 27 Ländern bewirtschaftet. Allerdings entfielen 97 % der Anbaufläche auf lediglich 9 Länder (Abbildung 2).

Abbildung 2: Anbauflächen von gentechnisch veränderten Kulturpflanzen 2013 in Millionen Hektar in verschiedenen Ländern

Quelle: ISAAA.

Die Anteile (geschätzt) gentechnisch veränderter Kulturpflanzen am globalen Anbau sind in Abbildung 3 dargestellt.

Abbildung 3: Gentechnisch veränderte Kulturpflanzen 2013: Vier Pflanzenarten repräsentieren nahezu 100 % des globalen Anbaus von GVO

Quelle: ISAAA.

Die geschätzten Anteile (Anbauflächen) gentechnisch veränderter Kulturpflanzen bezogen auf die jeweilige Pflanzenart sind in Abbildung 4 dargestellt.

Abbildung 4: Anteilige Anbauflächen (geschätzt) gentechnisch veränderter Kulturpflanzen bezogen auf die jeweilige Pflanzenart, 2013

Quelle: ISAAA, 2011.

Der erste gentechnisch veränderte Organismus (GVO), der 1996 in Europa zugelassen wurde war Soja GTS 40-3-2, auch bekannt als Roundup Ready Soja. 1997 folgte der erste gentechnisch veränderte (GV) Mais, genannt Bt 176 Mais. Beide GVO erfüllen – wie auch alle anderen bisher in der EU zugelassenen GV Kulturpflanzen – in erster Linie agrarökonomische Ziele wie Herbizidtoleranz (Glyphosatresistenz bei Roundup Ready Sojabohne) oder Insektenresistenz (Resistenz gegen die Larven des Maiszünslers, z. B. MON 810 Mais).

Zwischen 1998 und 2003 gab es ein de facto Moratorium für GVO Zulassungen. Dieses wurde durch die Auffassung einiger EU Mitgliedstaaten ausgelöst, die die rechtlichen Rahmenbedingungen, wie beispielsweise die Novel Food Verordnung, hinsichtlich der Zulassung, Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit von GVO als nicht ausreichend ansahen. Insbesondere die Kennzeichnung von Lebens- und Futtermitteln im Kontext der Transparenz in einem globalisierten Markt spielte in den Auseinandersetzungen eine wesentliche Rolle. Seit 2003, 2004, 2008 und 2011 sind eine Reihe verschiedener Verordnungen in Kraft, die die Zulassung, Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit von GVO regeln (Tabelle 1).

Tabelle 1: EU Verordnungen zu gentechnisch veränderten Organismen und daraus hergestellten Produkten

Verordnung (EG) Nr.	Regelungsinhalte
1829/2003: Verordnung des Europäischen Parlamentes und des Rates vom 22. September 2003 über genetisch veränderte Lebens- und Futtermittel	Zulassungsverfahren Kennzeichnung, Schwellenwert Gründung des CRL und ENGL
1830/2003: Verordnung des Europäischen Parlamentes und des Rates vom 22. September 2003 über die Rückverfolgbarkeit und Kennzeichnung von genetisch veränderten Organismen und über die Rückverfolgbarkeit von aus gentechnisch veränderten Organismen hergestellten Lebensmitteln und Futtermitteln	System zur Rückverfolgbarkeit von GVO und daraus hergestellten Produkten auf allen Stufen des Inverkehrbringens Dokumentation von Handelsgeschäften zwischen Wirtschaftbeteiligten mit GVO: Wer bezieht/beliefert welchen GVO oder Produkte daraus von wem/an wen
65/2004: Verordnung der Kommission vom 14. Januar 2004 über ein System für die Entwicklung und Zuweisung spezifischer Erkennungsmarker für genetisch veränderte Organismen	System eines alphanumerischen neunstelligen Codes zur eindeutigen Bezeichnung eines GVO
641/2004: Verordnung der Kommission vom 6. April 2004 mit Durchführungsbestimmungen zur Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlamentes und des Rates hinsichtlich des Antrags auf Zulassung neuer gentechnisch veränderter Lebensmittel und Futtermittel, der Meldung bestehender Erzeugnisse und des zufälligen oder technisch unvermeidbaren Vorhandenseins genetisch veränderten Materials, zu dem die Risikobewertung befürwortend ausgefallen ist	Anforderungen an Anträge auf Zulassung eines GVO Meldung bereits existierender/ zugelassener Erzeugnisse Übergangsmaßnahmen für sicherheitsbewertete, aber nicht zugelassene GVO Detaillierte Anforderungen an die Validierung von eingereichten Nachweisverfahren Anforderungen an Referenzmaterial
1946/2003: Verordnung des Europäischen Parlamentes und des Rates vom 15. Juli 2003 über grenzüberschreitende Verbringungen genetisch veränderter Organismen	Informations- und Entscheidungssystem für die grenzüberschreitende Verbringung von GVO zum Zwecke der Freisetzung Sicherstellung der Erhaltung der biologischen Vielfalt (Protokoll von Cartagena)
1981/2006 der Kommission vom 22.12.2006 mit Durchführungsbestimmungen zu Art. 32 der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates über das gemeinschaftliche Referenzlaboratorium für gentechnisch veränderte Organismen	Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit ist als nationales Referenzlaboratorium benannt
Gesetz zur Durchführung der Verordnungender Europäischen Gemeinschaft auf dem Gebiet der Gentechnik und über die Kennzeichnung ohne Anwendung gentechnischer Verfahren hergestellter Lebensmittel: EG-Gentechnik-Durchführungsgesetzes-(EGGenTDurchfG) vom 1. April 2008	„ohne Gentechnik“-Kennzeichnung von Lebensmitteln
619/2011 der Kommission vom 24. Juni 2011 zur Festlegung der Probenahme- und Analyseverfahren für die amtliche Untersuchung von Futtermitteln im Hinblick auf genetisch veränderte Ausgangserzeugnisse, für die ein Zulassungsverfahren anhängig ist oder deren Zulassung abläuft	Probenahme- und Analyseverfahren in Futtermitteln für in Spuren vorhandene nicht zugelassene genetisch veränderte Ausgangserzeugnisse

Diese Verordnungen ersetzen und erweitern den Geltungsbereich früherer europäischer Regularien auf diesem Gebiet. So wird die Kennzeichnungspflicht bei Lebens- und Futtermitteln auch dann ausgelöst, wenn GV-Material analytisch im Produkt nicht mehr nachweisbar ist, wie z. B. in raffinierten Ölen oder in modifizierter Stärke. Der Schwellenwert , bei dem für zufällige oder technisch unvermeidbare Beimengungen von GVO eine Kennzeichnung unterbleiben kann, wurde auf 0,9 % (pro Zutat) festgelegt. Dieser Schwellenwert ist jedoch nicht als pauschaler Toleranzwert für GVO in Produkten anzusehen, sondern als ein Schwellenwert bis zu dem eine Kennzeichnung unterbleiben kann, vorausgesetzt der Inverkehrbringer kann den zuständigen Behörden im Rahmen einer Einzelfallprüfen plausibel darlegen, dass er geeignete Schritte unternommen hat, derartige Beimengungen zu verhindern. Oberhalb von 0,9 % besteht ohne Ausnahme Kennzeichnungspflicht.

Die korrekte Kennzeichnung wird von der offiziellen Lebens- und Futtermittelüberwachung jedes Mitgliedstaates kontrolliert. In beauftragten Laboratorien werden Lebens- und Futtermittel mittels molekularbiologischer Methoden auf das Vorhandensein von GV-Material untersucht und falls ein derartiger qualitativer Analysebefund erstellt wurde, wird der relative GVO Gehalt in der Probe quantitativ bestimmt.

In der Vergangenheit wurden Methoden zum Nachweis und zur Quantifizierung von GVO von verschiedenen nationalen und internationalen Arbeitsgruppen z. B. die deutsche § 64 LFGB Arbeitsgruppe (LFGB: Lebens- und Futtermittelgesetzbuch, früher: § 35 LMBG, Lebensmittel und Bedarfsgegenständegesetz), Deutsches Institut für Normung e. V. (DIN), Europäisches Komitee für Normung (CEN), International Organisation for Standardization (ISO), entwickelt, um GVO-Untersuchungen im Rahmen der amtlichen Überwachung durchführen zu können. Zertifizierte Referenzmaterialien (CRM) waren nur für eine begrenzte Zahl an GVO erhältlich.

Nach Maßgabe der Verordnung (EU) Nr. 1829/2003 muss ein Antragsteller eines GVO eine prä-validierte und für den betreffenden GVO spezifische Nachweismethode im Zulassungsverfahren einreichen, die bestimmten Mindestanforderungen - nach Maßgabe des ENGL (s. u.) - genügt. Zudem muss er Kontroll- und Referenzmaterial verfügbar machen. Beides zusammen ermöglicht den zuständigen Behörden einfacher, über Methoden und Referenzmaterialien zu verfügen und erspart zeitraubende Entwicklungsarbeit für Analysemethoden.