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Gentechnische Arbeiten

Sicherheitsstufen gentechnischer Arbeiten

Unter gentechnischen Arbeiten im Sinne des GenTG versteht man die Erzeugung von GVO, die Vermehrung, Lagerung, Zerstörung oder Entsorgung sowie den innerbetrieblichen Transport von GVO und deren Verwendung in anderer Weise. Nach ihrem Gefährdungspotenzial werden gentechnische Arbeiten in vier Sicherheitsstufen eingeteilt:

• Sicherheitsstufe 1 (S1): kein Risiko
• Sicherheitsstufe 2 (S2): geringes Risiko
• Sicherheitsstufe 3 (S3): mäßiges Risiko
• Sicherheitsstufe 4 (S4): hohes Risiko

für die menschliche Gesundheit und / oder die Umwelt

Gemäß § 4 GenTSV erfolgt die Risikobewertung und die Zuordnung gentechnischer Arbeiten zu den Sicherheitsstufen unter Berücksichtigung der Risikobewertung der Organismen und der vorgesehenen biologischen Sicherheitsmaßnahmen auf der Grundlage der Gesamtbewertung folgender Punkte:

1. Feststellung aller für die Sicherheit bedeutsamen Eigenschaften
   1. des Empfänger- oder Ausgangsorganismus
   2. des inserierten genetischen Materials (aus dem Spenderorganismus)
   3. des Vektors (soweit verwendet)
   4. des Spenderorganismus (sofern dieser während der Arbeiten verwendet wird)
   5. des aus der Tätigkeit hervorgehenden GVO
2. Merkmale der Tätigkeit
3. Schwere und Wahrscheinlichkeit einer Gefährdung für die in § 1 Nr. 1 GenTG genannten Rechtsgüter.

Risikobewertung von Organismen

Die Risikobewertung von Organismen bei gentechnischen Arbeiten beinhaltet verschiedene Aspekte, insbesondere die Risikobewertung von Spender- und Empfängerorganismen, die Betrachtung der zu übertragenden Nukleinsäure, gegebenenfalls die Betrachtung des Vektors (bzw. des Vektor-Empfänger-Systems), die Risikobewertung des GVO sowie das Einbeziehen anerkannter biologischer Sicherheitsmaßnahmen bei Vektoren und Empfängerorganismen (Abbildung 1).

Risikobewertung von Spender- und Empfängerorganismus

Bei gentechnischen Arbeiten ergibt sich das bei der Gesamtbewertung zu beachtende Gefährdungspotenzial von Spender- und Empfängerorganismen aus der Zuordnung der Organismen zu den Risikogruppen 1 bis 4 anhand der in Anlage 1 Nr. 1 GenTSV genannten Kriterien, soweit diese Kriterien nach dem Stand der Wissenschaft im Einzelfall von Bedeutung sind. Das Gefährdungspotenzial des Empfängerorganismus ist stets vollständig in die Risikobewertung einzubeziehen (§ 5 Abs. 5 Satz 1 GenTSV). Als Hilfsmittel für die Risikobewertung von Spender- und Empfängerorganismen stehen dem Anwender verschiedene Datenbanken des BVL zur Verfügung. So nennt die "Liste risikobewerteter Spender- und Empfängerorganismen für gentechnische Arbeiten" (Organismenliste) bereits risikobewertete Mikroorganismen. Die "Zelllinienliste" (Zelllinien-Datenbank) enthält Informationen darüber, ob eine bestimmte Zelllinie, die als Spender- oder Empfängerorganismus bei gentechnischen Arbeiten verwendet wird, bereits risikobewertet wurde. Das "Register der Escherichia-coli-Empfängerstämme für gentechnische Arbeiten" beinhaltet Informationen über häufig als Empfängerorganismen für gentechnische Arbeiten verwendete E. coli-Stämme. Ein weiteres Hilfsmittel für die Risikobewertung von Organismen stellen die allgemeinen Stellungnahmen der ZKBS dar. Nur wenn ein für eine geplante Arbeit vorgesehener Spender- oder Empfängerorganismus weder in einer der Datenbanken des BVL enthalten ist, noch in einer allgemeinen Stellungnahme der ZKBS behandelt wurde, muss dieser anhand der in Anlage 1 Nr. 1 GenTSV dargelegten Kriterien risikobewertet werden.

Betrachtung der zu übertragenden Nukleinsäureabschnitte

Hinsichtlich der zu übertragenden Nukleinsäureabschnitte macht der Gesetzgeber folgende Vorgaben (§ 5 Abs. 2-4 GenTSV):

• Werden Nukleinsäureabschnitte, die für das Gefährdungspotenzial des Spenderorganismus maßgeblich sind, übertragen oder kann deren Übertragung nicht vollständig ausgeschlossen werden, muss das Gefährdungspotenzial des Spenders vollständig in die Risikobewertung einbezogen werden.
• Sollen andere Nukleinsäureabschnitte überführt werden, kann deren Gefährdungspotenzial niedriger (z. B. gut charakterisierte Nukleinsäureabschnitte und Genprodukte) oder höher (z. B. Sequenzen, die für hochwirksame Toxine kodieren; rekombinante Genprodukte mit neuen Eigenschaften, die eine Gefährdung für die Rechtsgüter darstellen) als das des Spenders bewertet werden.

Bei bestimmten gentechnischen Arbeiten mit Onkogenen sind zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen notwendig. Diese sind ggf. in der "Onkogen-Datenbank" der ZKBS bei den entsprechenden Genen und Arbeiten vermerkt. Es sei an dieser Stelle darauf hingewiesen, dass die ZKBS verschiedene allgemeine Stellungnahmen zum Umgang mit funktionellen Nukleinsäuren verfasst hat.

Betrachtung des Vektor-Empfänger-Systems

Gelangen Vektoren zur Anwendung, ist eine Gesamtbewertung des Vektor-Empfänger-Systems vorzunehmen (§ 5 Abs. 5 Satz 2 GenTSV). Stellt das verwendete Vektor-Empfängersystem eine anerkannte biologische Sicherheitsmaßnahme nach § 7 und § 8 GenTSV dar, so kann das Gefährdungspotenzial des GVO niedriger bewertet werden (§ 7 Abs. 1 GenTSV). Informationen über häufig verwendete Vektoren finden sich in der "Vektorliste" bzw. "Vektor-Datenbank" der ZKBS. Dem Anwender stehen als Hilfsmittel weiterhin auch verschiedene allgemeine Stellungnahmen der ZKBS zur Bewertung von Vektoren bei gentechnischen Arbeiten zur Verfügung.

Risikobewertung des gentechnisch veränderten Organismus

Die Bestimmung des Gefährdungspotenzials des gentechnisch veränderten Organismus (GVO) und seine Zuordnung zu den Risikogruppen erfolgt durch die Bewertung der in Anlage 1 Nr. 2 GenTSV genannten Kriterien, soweit diese im Einzelfall von Bedeutung sind. Neben der detaillierten Beschreibung der gentechnischen Veränderung werden in die Risikobewertung der GVO generell auch gesundheitliche Erwägungen und Umwelterwägungen einbezogen (§ 5 Abs. 1 GenTSV). Bei Anwendung biologischer Sicherheitsmaßnahmen nach § 7 und § 8 GenTSV kann das Gefährdungspotenzial des GVO niedriger bewertet werden (§ 7 Abs.1 GenTSV). Spezifische Informationen über die Bewertung von GVO finden sich in zahlreichen allgemeinen Stellungnahmen der ZKBS.

Biologische Sicherheitsmaßnahmen

Gemäß § 7 Abs. 1 GenTSV kann das ermittelte Gefährdungspotenzial eines gentechnisch veränderten Organismus bei Anwendung biologischer Sicherheitsmaßnahmen niedriger bewertet werden. Biologische Sicherheitsmaßnahmen bestehen vor allem in der Verwendung von anerkannten Vektoren und Empfängerorganismen.§ 7 Abs. 3 GenTSV sind Informationen über anerkannte Vektoren und Empfängerorganismen aufgeführt, die bei der Gesamtbewertung zu berücksichtigen sind.

Biologische Sicherheitsmaßnahmen bei Empfängerorganismen:

Die Verwendung eines Empfängerorganismus kann unter folgenden Voraussetzungen als Teil einer biologischen Sicherheitsmaßnahme anerkannt werden:

1. Vorliegen einer wissenschaftlichen Beschreibung und taxonomischen Einordnung,
2. Vermehrung nur unter Bedingungen, die außerhalb gentechnischer Anlagen selten oder nicht angetroffen werden, oder Möglichkeit, die Ausbreitung außerhalb gentechnischer Anlagen durch geeignete Maßnahmen unter Kontrolle zu halten,
3. keine bei Menschen, Tieren oder Pflanzen Krankheiten hervorrufenden und keine umweltgefährdenden Eigenschaften,
4. geringer horizontaler Genaustausch mit anderen Spezies.

Biologische Sicherheitsmaßnahmen bei Vektoren:

Die Verwendung eines Vektors kann unter folgenden Voraussetzungen als Teil einer biologischen Sicherheitsmaßnahme anerkannt werden:

1. ausreichende Charakterisierung des Genoms des Vektors,
2. Vorliegen einer begrenzten Wirtsspezifität und
3. speziell bei Bakterien oder Pilzen kein eigenes Transfersystem, geringe Cotransfer-Rate und geringe Mobilisierbarkeit oder
4. bei einem Vektor für eukaryote Zellen auf viraler Basis: keine eigenständige Infektiosität und geringer Transfer durch endogene Helferviren.

Biologische Sicherheitsmaßnahmen bei Pflanzen und Tieren:

Beispiele für biologische Sicherheitsmaßnahmen zur Verhinderung der Ausbreitung von Pflanzen und mit ihnen assoziierten Organismen, die bei gentechnischen Arbeiten verwendet werden, sind in § 7 Abs.4 GenTSV aufgeführt.

Zur Verhinderung der Ausbreitung von Tieren sind ebenfalls biologische Sicherheitsmaßnahmen, wie Sterilisation, möglich.

Die Zentrale Kommission für die Biologische Sicherheit kann neue Vektor-Empfänger-Systeme oder neue Maßnahmen zur Verhinderung der Ausbreitung von Pflanzen und Tieren bei ihrer Stellungnahme im Rahmen des Anmelde- oder Genehmigungsverfahrens als biologische Sicherheitsmaßnahme anerkennen.

Zuordnung gentechnischer Arbeiten zu Sicherheitsstufen

Entsprechend ihrem Gefährdungspotenzial werden gentechnische Arbeiten, unter Beachtung des Standes der Wissenschaft, in die Sicherheitsstufen 1 bis 4 eingeordnet. Die GenTSV unterscheidet dabei zwischen gentechnischen Arbeiten mit Mikroorganismen und Zellkulturen im Produktionsbereich, gentechnischen Arbeiten mit Mikroorganismen und Zellkulturen zu Forschungszwecken und gentechnischen Arbeiten mit Tieren und Pflanzen. Bei der Sicherheitseinstufung ist die Anwendung biologischer Sicherheitsmaßnahmen zu berücksichtigen.

Festlegung notwendiger Sicherheitsmaßnahmen

Für jede Sicherheitsstufe sind in den §§ 13 bis 26 sowie den Anhängen der GenTSV Sicherheitsmaßnahmen bestimmt. Diese Maßnahmen stellen dabei die Anforderungen für den Regelfall dar und enthalten keine abschließende Aufzählung. Im Einzelfall kann es im Hinblick auf die besonderen sicherheitsrelevanten Umstände einer gentechnischen Arbeit erforderlich sein, zum Schutz der Rechtsgüter nach § 1 Nr. 1 GenTG bestimmte zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen festzulegen. Von bestimmten Sicherheitsmaßnahmen kann aber auch abgesehen werden, wenn der Schutz der Rechtsgüter auch ohne diese Maßnahmen gewährleistet ist. Listen über technische und organisatorische Sicherheitsmaßnahmen, die für gentechnische Arbeiten der Sicherheitsstufen 1 bis 4 üblicherweise vorgeschrieben sind, finden sich in Anlage 2 Teil A GenTSV (für den Laborbereich), Anlage 2 Teil B GenTSV (für den Produktionsbereich), Anlage 3 GenTSV (für Gewächshäuser) und Anlage 4 GenTSV (für Tierhaltungsräume).

Datenbanken des BVL

Liste risikobewerteter Spender- und Empfängerorganismen (Organismenliste)

Spender- und Empfängerorganismen, deren Risiko bereits bewertet wurde, sind in der "Liste risikobewerteter Spender- und Empfängerorganismen für gentechnische Arbeiten" (Organismenliste) aufgeführt. Diese Liste nennt dabei sowohl humanpathogene, als auch nicht humanpathogene Viren, Bakterien, Pilze, Parasiten und eukaryote Einzeller. Die Organismenliste wird vom BMEL nach Anhörung der ZKBS bekannt gemacht. Ihre jeweils aktuelle Version findet sich auf der Internetseite des BVL unter der Rubrik "Zentrale Kommission für die Biologische Sicherheit".

Anmerkung: Bei einem Teil der risikobewerteten Spender- und Empfängerorganismen für gentechnische Arbeiten erfolgte die Einstufung gemäß Arbeitnehmerschutzrichtlinie 2000/54/EG (Richtlinie 2000/54/EG über den Schutz der Arbeitnehmer gegen Gefährdung durch biologische Arbeitsstoffe bei der Arbeit) vom 18. September 2000 (Tabelle 1). Diese Richtlinie definiert die biologischen Arbeitsstoffe dabei in die fünf Gruppen: 1, 2, 3, 3** und 4 wie folgt:

• biologische Arbeitsstoffe der Gruppe 1 sind Stoffe, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie beim Menschen eine Krankheit verursachen.
• biologische Arbeitsstoffe der Gruppe 2 sind Stoffe, die eine Krankheit beim Menschen hervorrufen können und eine Gefahr für Arbeitnehmer darstellen könnten; eine Verbreitung des Stoffes in der Bevölkerung ist unwahrscheinlich; eine wirksame Vorbeugung oder Behandlung ist normalerweise möglich.
• biologische Arbeitsstoffe der Gruppe 3 sind Stoffe, die eine schwere Krankheit beim Menschen hervorrufen und eine ernste Gefahr für Arbeitnehmer darstellen können; die Gefahr einer Verbreitung in der Bevölkerung kann bestehen, doch ist normalerweise eine wirksame Vorbeugung oder Behandlung möglich.
• bei bestimmten biologischen Arbeitsstoffen, die in die Gruppe 3 eingestuft und in der Liste mit zwei Sternchen (**) versehen wurden, ist das Infektionsrisiko für Arbeitnehmer begrenzt, da eine Infektion über den Luftweg normalerweise nicht erfolgen kann.
• biologische Arbeitsstoffe der Gruppe 4 sind Stoffe, die eine schwere Krankheit beim Menschen hervorrufen und eine ernste Gefahr für Arbeitnehmer darstellen; die Gefahr einer Verbreitung in der Bevölkerung ist unter Umständen groß; normalerweise ist eine wirksame Vorbeugung oder Behandlung nicht möglich.

Beim verbleibenden Teil der risikobewerteten Spender- und Empfängerorganismen für gentechnische Arbeiten erfolgte die Einstufung dabei abweichend von oder ergänzend zur Arbeitnehmerschutzrichtlinie 2000/54/EG. Hier ist anzumerken, dass die Arbeitnehmerschutzrichtlinie 2000/54/EG nur Risiken biologischer Arbeitsstoffe berücksichtigt, die bekanntermaßen Infektionskrankheiten beim Menschen hervorrufen. Organismen, die nicht humanpathogen sind, werden nicht explizit bewertet. Von der Arbeitnehmerschutzrichtlinie 2000/54/EG abweichende Risikobewertungen sind in der "Organismenliste" der ZKBS mit einer entsprechenden Fußnote versehen (Tabelle 1). Sind die für eine geplante Arbeit vorgesehenen Organismen nicht in der Organismenliste enthalten, müssen sie anhand der in Anlage 1 Nr. 1 GenTSV dargelegten Kriterien eingestuft werden.

Tabelle 1: Beispiele für risikobewertete Organismen. Diese Tabelle nennt einige Beispiele für risi-kobewertete Organismen gemäß Organismenliste der ZKBS.

Risikogruppe 1 (RG1)	Escherichia coli K12 Agrobacterium tumefaciens Hepatitis G Virus (HGV) Modifiziertes Vaccinia-Virus Ankara (MVA) Tabakmosaikvirus (TMV)
Risikogruppe 2 (RG2)	Herpes-simplex-Virus (HSV) Varizella-Zoster Virus (VZV) Hepatitis B Virus (HBV) Yersinia spp. (außer Yersinia pestis) Escherichia coli (enteroinvasive, enteropathogene, uropathogene Stämme)
Risikogruppe 3** (RG3**)	enterohämorrhagische Escherichia coli (EHEC) Salmonella typhii Humanes T-Zell-Leukämie-Virus (HTLV) Humanes Immundefizienzvirus (HIV) Hepatitis C Virus (HCV)
Risikogruppe 3 (RG3)	Yersinia pestis Bacillus anthracis Japanisches Enzephalitis Virus (JEV) Denguevirus (DENV) Gelbfiebervirus (GFV)
Risikogruppe 4 (RG4)	Marburgvirus Ebolavirus Maul- und Klauenseuche-Virus (MKSV) Krim-Kongo-Hämorrhagisches-Fieber Virus Variolavirus

Zelllinienliste (Zelllinien-Datenbank)

Ob eine bestimmte Zelllinie, die als Spender- oder Empfängerorganismus bei gentechnischen Arbeiten verwendet wird, bereits risikobewertet wurde und welcher Risikogruppe diese Zelllinie zugeordnet wurde, kann der "Zelllinienliste" bzw. "Zelllinien-Datenbank" entnommen werden. Diese findet sich auf der Internetseite des BVL unter der Rubrik "Zentrale Kommission für die Biologische Sicherheit". Mit den weiterführenden Beschreibungen dient diese Liste auch als Informations- und Hilfsquelle für Projektleiter und Genehmigungsbehörden.

Anmerkung: Einige etablierte Zelllinien können immer oder unter gewissen Umständen Organismen (meist Viren) einer höheren Risikogruppe abgeben. Ist dies der Fall, so werden diese Zelllinien in die Risikogruppe des abgegebenen Virus eingestuft. In Tabelle 2 und Tabelle 3 sind Zelllinien aufgeführt, die in die Risikogruppe 2 (Tabelle 2) bzw die Risikogruppe 3** (Tabelle 3) eingestuft wurden.

Tabelle 2. Zelllinien der Risikogruppe 2. Diese Tabelle listet Zelllinien der Risikogruppe 2 (Stand: November 2013). Abkürzungen: Ad12: Adenovirus Typ 12, Bxv-1: mouse xenotropic retrovirus Bxv-1, EBV: Epstein-Barr Virus, HBV: Hepatitis B Virus, HIV-1: Humanes Immundefizienzvirus Typ 1, HTLV-1: Humanes T-Zell-Leukämie-Virus Typ 1, HVS: Herpesvirus saimiri, Mam. : Mammalian, PERV: Porzines endogenes Retrovirus, PIV5: Parainfluenzavirus Typ 5, SV40: Simian-Virus 40, XMRV: xenotropic murine leukemia virus-related virus.

Zelllinie	Risikogruppe	Herkunft	Gewebe	Abgegebenes Virus
22Rv1	2	Maus	Prostatakarzinom	XMRV
3A(tPA-30-1)	2	Mensch	Plazenta	SV40
721.220	2	Mensch	B-Zelle	EBV
721.220-B4402	2	Mensch	B-Zelle	EBV
721.220-B4405	2	Mensch	B-Zelle	EBV
8E5	2	Mensch	T-Zelle	defektes HIV-1
AGS	2	Mensch	Adenokarzinom	PIV5
B-3	2	Mensch	Linsenepithel	Ad12/SV40 Hybridvirus
B-LCL	2	Mensch	B-Zelle	EBV
B95-8	2	Affe	B-Zelle	EBV
B95a	2	Affe	B-Zelle	EBV
BEAS-2B	2	Mensch	Bronchialepithel	Ad12/SV40 Hybridvirus
Bos2	2	Maus	Neuroblasten	Scrapie-infiziert
C1R-neo	2	Mensch	B-Lymphoblast	EBV
C8166	2	Mensch	Lymphozyt	defektes HTLV-1
C8166-SEAP	2	Mensch	Lymphozyt	defektes HTLV-1
CMMT	2	Affe	Mammatumor	Mason-Pfizer Affenvirus
Daudi	2	Mensch	B-Zell-Lymphom	EBV
EHEB	2	Mensch	B-Zell-Lymphom	EBV
EKVX	2	Mensch	Lungenkarzinom	XMRV
Granta 519	2	Mensch	B-Zell-Lymphom	EBV
HCE-T (Kahn)	2	Mensch	Cornea	Ad12/SV40 Hybridvirus
Hep G2-2.2.15	2	Mensch	Hepatozyt	HBV
Hep G2-4A5	2	Mensch	Leber	HBV
HKB 11	2	Mensch	Niere	Adenovirus/EBV
HKC-8	2	Mensch	Niere	Ad12/SV40 Hybridvirus
IB3-1	2	Mensch	Bronchialepithel	Ad12/SV40 Hybridvirus
JVM-2 / JVM-3	2	Mensch	B-Zell-Lymphom	EBV
LCL-721	2	Mensch	Lymphozyt	EBV
LCL-721.174	2	Mensch	Lymphozyt	EBV
LCL-WEI	2	Mensch	B-Zelle	EBV
LR-7	2	Maus	Fibroblast	Mam. Orthoreovirus 3
MEC-1 / MEC-2	2	Mensch	B-Zell-Lymphom	EBV
MM221-92;221	2	Affe	T-Zelle	HVS
NPTr	2	Schwein	Trachea	PERV
P3HR-1	2	Mensch	B-Zelle	EBV
P493-6	2	Mensch	B-Zell-Lymphom	EBV
PLC/PRF/5	2	Mensch	Hepatozyt	HBV
RAW 264.7	2	Maus	Makrophage	Polytropes murines Retrovirus
S9	2	Mensch	Bronchialepithel	Ad12/SV40 Hybridvirus
ScGT1	2	Maus	Neuroblast	Scrapie-infiziert
ScN2a	2	Maus	Neuroblast	Scrapie-infiziert
SINCC	2	Maus	Neuroblast	Scrapie-infiziert
sMAGI	2	Affe	Mammatumor	Mason-Pfizer Affenvirus
VCaP	2	Mensch	Prostatakarzinom	Bxv-1
WIL2-S	2	Mensch	B-Zelle	EBV
WT100BIS2	2	Mensch	B-Lymphoblast	EBV
WT49	2	Mensch	Lymphoblast	EBV
WT51	2	Mensch	B-Zelle	EBV
YT 2	2	Mensch	Lymphom	EBV

Tabelle 3. Zelllinien der Risikogruppe 3**. Diese Tabelle listet Zelllinien der Risikogruppe 3** (Stand: November 2013). Abkürzungen: HCV: Hepatitis C Virus, HIV-1: Humanes Immundefizienzvirus Typ 1, HTLV-1: Humanes T-Zell-Leukämie-Virus.

Zelllinie	Risikogruppe	Herkunft	Gewebe	Abgegebenes Virus
20-1	3**	Mensch	Hepatom	HCV
21-5	3**	Mensch	Hepatom	HCV
ACH-2	3**	Mensch	T-Zelle	HIV-1
J-Lat 10.6	3**	Mensch	T-Zelle	HIV-1
J-Lat 6.3	3**	Mensch	T-Zelle	HIV-1
MT-2	3**	Mensch	Lymphoblast	HTLV-1
MT-4	3**	Mensch	Lymphoblast	HTLV-1
MT-4puroFF3	3**	Mensch	Lymphoblast	HTLV-1
Vero LB-pi	3**	Affe	Niere	HCV

Register der Escherichia-coli-Empfängerstämme für gentechnische Arbeiten

In dem "Register der Eschericha coli-Empfängerstämme für gentechnische Arbeiten" finden sich Informationen über häufig als Empfängerorganismen für gentechnische Arbeiten verwendete E. coli-Stämme. Diese Informationen betreffen die Einstufung in eine Risikogruppe, eine Stammbeschreibung und Informationen darüber, ob diese Empfängerstämme als Teil einer biologischen Sicherheitsmaßnahme anerkannt werden. Das Register findet sich auf der Internetseite des BVL unter der Rubrik "Zentrale Kommission für die Biologische Sicherheit".

Onkogendatenbank

In der "Onkogendatenbank" sind zelluläre und virale Gene (Nukleinsäuren) gelistet, die bereits von der ZKBSbzw. deren Geschäftsstelle hinsichtlich eines onkogenen Potenzials bewertet wurden. Die Datenbank ist insbesondere deshalb wichtig, weil die Kenntnis von Onkogenen bei der Risikobewertung des GVO zu berücksichtigen ist und weil bei bestimmten gentechnischen Arbeiten mit Onkogenen zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen notwendig sind. Diese sind ggf. in der Onkogendatenbank bei den entsprechenden Genen und Arbeiten vermerkt. Die Datenbank wird ständig ergänzt bzw. aktualisiert und findet sich auf der Internetseite des BVL unter der Rubrik "Zentrale Kommission für die Biologische Sicherheit".

Vektorliste (Vektor-Datenbank)

Bei der "Vektorliste" bzw. "Vektor-Datenbank" handelt es sich um eine Auflistung von Vektoren, bei denen es die ZKBS für ausreichend hält, wenn sie in der Projektbeschreibung nur benannt werden. Mit den weiterführenden Beschreibungen und Karten dient diese Liste auch als Informations- und Hilfsquelle für Projektleiter und Genehmigungsbehörden. Die Vektorliste findet sich in Form einer Datenbank auf der Internetseite des BVL unter der Rubrik "Zentrale Kommission für die Biologische Sicherheit".

Allgemeine Stellungnahmen der ZKBS

Zu häufig gestellten sicherheitsrelevanten Fragen bei gentechnischen Arbeiten, verabschiedet die ZKBS allgemeine Stellungnahmen. Diese stellen wichtige Hilfsmittel für den Anwender dar. Sie betreffen insbesondere die Risikobewertung von Organismen, die Sicherheitseinstufung gentechnischer Arbeiten oder die Bewertung sicherheitstechnischer Maßnahmen und werden auf der Internetseite des BVL unter der Rubrik "Zentrale Kommission für die Biologische Sicherheit" veröffentlicht. Die allgemeinen Stellungnahmen sind in folgende Gruppen aufgeteilt:

• Allgemeine Themen
• Bakterien
• Parasiten
• Pflanzen
• Pilze
• Sicherheitsmaßnahmen
• Tiere
• Vektoren
• Viren
• Zellbiologie
• Vergleichbarkeit