Bericht zur Tagung „Abgrenzung klinischer Prüfungen und Forschungsvorhaben”
Am 26. Juni 2023 trafen sich Expertinnen und Experten zu einer LGL-Tagung, um verschiedene Aspekte einer Abgrenzung zwischen klinischen Prüfungen nach MDR (Medical Device Regulation) und Forschungsvorhaben zu beleuchten. Diskutiert wurden sowohl ethische und juristische Blickwinkel als auch die Sichtweisen der Behörden und der Bundesoberbehörde. Zu den zahlreichen Vorträgen und Podiumsdiskussionen kamen fast 90 Teilnehmende aus ganz Deutschland, darunter Mediziner, Juristen, Forscher und Mitglieder von Ethikkommissionen.
Prof. Dr. Bernhard Liebl, Dr. Uli Stahl, Monika Krauß-Lauth (MHMM), Prof. Dr. Georg Schmidt, Prof. Dr. Bertold Renner, Prof. Dr. Renke Maas, Frau Prof. Dr. Caroline Herr (v.l.n.r.)
Besonderes Interesse weckten die Fallbeispiele aus verschiedenen Bereichen der Forschung mit Medizinprodukten, welche die Forscher persönlich vorstellten, und deren mögliche Einstufungen in einer angeregten Podiumsdiskussion ausgiebig diskutiert wurden. Insgesamt fand die Veranstaltung sehr großen Anklang und weitere derartige Veranstaltungen wurden ausdrücklich gewünscht.
Podiumsdiskussion mit Petra Roos-Pfeuffer, Dr. Bujok, Prof. Dr. Renner, Dr. Lücker, Dr. Jung mit Monika Krauß-Lauth und Dr. Stahl (v.l.n.r.)
Die gut besuchte Tagung stieß durch das vielfältige Programm bei den Teilnehmerinnen und Teilnehmern auf großes Interesse.