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Medizinprodukte Aufbereitung, Lagerung
Materialsammlung (A – A1 – A2; B – B1 – B2 – B3; C)
Relevanz: 
unabdingbar;
wünschenswert; 
Hintergrundinfo
A Rechtsgrundlagen
A1 Gesetze, Verordnungen
Anmerkung: Gesundheitsamt nur bei der Umsetzung der RKI-Empfehlung: Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten
Anmerkung: Gesundheitsamt nur bei der Umsetzung der RKI-Empfehlung: Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten
Anmerkung: Anhang I 13.6 h) Verpflichtung des MP-Herstellers Aufbereitungsverfahren anzugeben
A2 Verwaltungsvorschriften / Vollzugshinweise
B Beurteilungsgrundlagen
B1 Veröffentlichungen von Fachbehörden
(Richtlinien, Empfehlungen, Merkblätter, Checklisten)
LGL (Hrsg.): Materialsammlungen
Empfehlungen der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention
- Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten (PDF)
Anmerkung: Kapitel C 2.2 im Loseblattwerk der RKI-Richtlinie beim Elsevier Verlag - Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung flexibler Endoskope und endoskopischen Zusatzinstrumentariums (PDF)
Anmerkung: Kapitel C 5.7.1 im Loseblattwerk der RKI-Richtlinie beim Elsevier Verlag - Kommentar der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention, des BfArM und des RKI "Zur Aufbereitung flexibler Zystoskope" (aus Epid Bull 2005; (6)) (PDF)
Anmerkung: Kapitel E 5.7.3 im Loseblattwerk der RKI-Richtlinie beim Elsevier Verlag - Infektionsprävention in Heimen (PDF)
Anmerkungen:
Kapitel F 3.5.2 im Loseblattwerk der RKI-Richtlinie beim Elsevier Verlag
Tabelle 2 der Empfehlung: Aufbereitung von Betten in Heimen - Infektionsprävention in der Zahnheilkunde - Anforderungen an die Hygiene (PDF)
Anmerkung: Kapitel H 2 im Loseblattwerk der RKI-Richtlinie beim Elsevier Verlag
RKI: Liste der vom Robert-Koch-Institut geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und –verfahren
Gemeinsames Projekt von Gewerbeaufsicht und ÖGD zur Aufbereitung von Medizinprodukten (2006, 2007)
Prüfliste Teil ÖGD
- Krankenhäuser / ZSVA (Word / PDF)
- Einrichtungen für ambulantes Operieren (Word / PDF)
- Erläuterungen (Word / PDF)
Prüfliste Teil Gewerbeaufsicht
- Krankenhäuser / ZSVA (Word / PDF)
- Einrichtungen für ambulantes Operieren (Word / PDF)
- Erläuterungen (Word / PDF)
Abschlussbericht Krankenhäuser / ZSVA
Abschlussbericht Einrichtungen für ambulantes Operieren
Checklisten des LGL
- Leitfaden zur infektionshygienischen Überwachung von Krankenhäusern nach § 36 IfSG (Word, PDF)
Anmerkung: Kapitel 4 Sterilgutaufbereitung
Der Leitfaden befindet sich derzeit in Überarbeitung!
Sobald das für den jeweiligen Bereich vorgesehene Modul fertiggestellt ist, wird es an dieser Stelle in Form einer modularen Checkliste mit Begleittext eingestellt. Bitte überprüfen Sie im jeweiligen Modul der Materialsammlung ob aktuelle Checklisten vorliegen.
- Checkliste zur hygienischen Überprüfung von Einrichtungen für ambulantes Operieren
Anmerkung: Kapitel 5 Medizinprodukte-Aufbereitung
B2 Technische Normen und Regeln
Anerkannte Regeln der Technik gemäß Anhang B "Normen" der Empfehlung C 2.2 "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten"
Arzneibuch nach § 55 AMG (Arzneimittelgesetz)
- Europäisches Arzneibuch
- Deutsches Arzneibuch
- Homöopathisches Arzneibuch
Anmerkung: Qualität verschiedener Medien für die MP-Aufbereitung
- Wasserqualitäten zur Aufbereitung von Medizinprodukten (VE-Wasser, Pharmawasser)
- Druckluft, medizinische Druckluft z. B. zum Trocknen von MP
B3 Nichtbehördliche Veröffentlichungen
(Richtlinien, Empfehlungen, Merkblätter, Checklisten)
Verbund für Angewandte Hygiene e. V. (VAH): Desinfektionsmittelliste des VAH. mhp-Verlag
DGKH - Sektoin Sterilisation der Deutschen Gesellschaft für Krankenhaushygiene e. V.: Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsprozessen für Medizinprodukte. mhp-Verlag 2004; ISBN 3-88681-068-2
C Weiterführende Informationen
Höller C, Krüger S, Martiny H, Zschaler R (Hrsg.): Loseblattausgabe - Qualitätssicherung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen. Behr's Verlag 1998; ISBN 978-3-86022-529-5.
Zentralsterilisation. Internationale Zeitschrift für Sterilgutversorgung. mhp-Verlag
(Organ der deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. (DGSV))
Spectaris (Deutscher Industrieverband für optische, medizinische und mechatronische Technologie e. V.)
Anlagen zur alten RKI-Richtlinie (vor 1997)
- Anlage zu Ziffer 4.4.1 Anforderungen der Hygiene an die funktionelle und bauliche Gestaltung von Sterilisationseinheiten
- Anlage zu Ziffer 4.4.2 und 6.5 Anforderungen der Hygiene an die funktionelle und bauliche Gestaltung zur Bettenaufbereitung (Desinfektion und Reinigung)
- Anlage zu Ziffer 4.4.3 und 6.4 Anforderungen der Hygiene an die Wäsche aus Einrichtungen des Gesundheitsdienstes, die Wäscherei und den Waschvorgang und Bedingungen für die Vergabe von Wäsche an gewerbliche Wäschereien
Anmerkung: Erläuterungen zur alten RKI-Richtlinie