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Aufgaben/Zuständigkeiten des Landesinstituts

Gesundheit (GE), Sachgebiet GE3 Pharmazie

Untersuchung von nichtaktiven Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika

Das Sachgebiet Pharmazie untersucht und begutachtet als amtliche Arzneimitteluntersuchungsstelle (OMCL) nichtaktive Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IvD). Zudem erstellt es Gutachten zur Abgrenzung von Medizinprodukten zu Lebensmitteln, kosmetischen Produkten, Bedarfsgegenständen, Tabakwaren und Bioziden.

Zielgruppe

Regierungen, Kreisverwaltungsbehörden, ehrenamtliche Pharmazieräte, Ermittlungsbehörden, Staatsanwaltschaften

Kontakt

Pharmazie - GE3
Tel. 09131 6808-5451
E-Mail: pharmazie@lgl.bayern.de

Formulare, Anträge

Die zur Untersuchung notwendigen Materialien sind je nach Probenart unterschiedlich. In jedem Fall mit der Probe einzusenden sind der Untersuchungsauftrag und die Niederschrift über die Probennahme.

Weitere Materialien können z. B. sein:

• Kennzeichnungsmaterial
• Spezifikation
• Prüfvorschriften und/oder Zertifizierungsunterlagen