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Arzneimitteluntersuchungen
Woher kommen die Arzneimittelproben?
Die Proben werden in erster Linie vom Fachpersonal der Regierungen anlässlich von Inspektionen bei den herstellenden Betrieben und im Großhandel entnommen. Hierbei werden die Proben wegen Auffälligkeiten als Verdachtsproben oder aufgrund eines von uns aufgestellten Plans als Planproben ausgewählt. Ehrenamtliche Pharmazieräte und Beamte der Landratsämter überwachen die Handelswege (Apotheken, Drogerien, Supermärkte) und schicken ebenfalls Proben. Amtliche Veterinäre an den Kreisverwaltungsbehörden legen im Rahmen eines Probenplanes Fütterungsarzneimittel und Arzneimittelvormischungen dem Bayerischen Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) vor. Außerdem werden unter anderem von Zollämtern, der Kriminalpolizei, vom Bayerischen Landeskriminalamt sowie von Gerichten und von Staatsanwaltschaften in Verdachtsfällen Proben eingesandt. Auch Verbraucher, die hinsichtlich der Qualität ihrer Arzneimittel verunsichert sind, wenden sich entweder über die Landratsämter oder die Regierungen mit Beschwerdeproben an uns.
Wie ist die Arzneimitteluntersuchung organisiert?
Die Arzneimitteluntersuchungsstelle Bayerns steht in einem engen Verbund mit den Arzneimitteluntersuchungsstellen der anderen Bundesländer. Durch einen intensiven Informationsaustausch und Bildung von Untersuchungsschwerpunkten zur Durchführung spezieller Analysen gelingt es, unserer Aufgabe als amtlicher Untersuchungsstelle gerecht zu werden und auch dem Qualitätsstandard der zentralen Arzneimitteluntersuchungsstellen der übrigen europäischen Länder voll zu entsprechen.
Auf europäischer Ebene sind alle amtlichen Arzneimitteluntersuchungsstellen in einem Netzwerk zusammengefasst, das vom Europäischen Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln (EDQM), einer Behörde des Europarates, organisiert wird. Auch in diesem Verbund wird eng zusammen gearbeitet. So beteiligten wir uns wie jedes Jahr mit Erfolg an Laborvergleichsstudien. Die hierbei erzielten Ergebnisse zeigen den einzelnen Teilnehmern, ob sie dem allgemeinen Untersuchungsniveau entsprechen oder ob sie sich verbessern müssen. Wir arbeiten auch an Marktüberwachungsstudien auf europäischer Ebene mit. Hierdurch gewinnt man einen breiten Überblick hinsichtlich der Qualität des geprüften Arzneimittels. Neben der Untersuchung von Proben wirkten die Apotheker der Arzneimitteluntersuchungsstelle bei Inspektionen von pharmazeutischen Firmen, von gewerblichen Untersuchungslabors sowie von beschlagnahmten Arzneimitteln mit.