Aufgaben/Zuständigkeiten des Landesinstituts
Gesundheit (GE), Sachgebiet GE3 Pharmazie
Untersuchung von nichtaktiven Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
Das Sachgebiet Pharmazie untersucht und begutachtet als amtliche Arzneimitteluntersuchungsstelle (OMCL) nichtaktive Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IvD). Zudem erstellt es Abgrenzungsgutachten zur Abgrenzung von Medizinprodukten zu Lebensmitteln, kosmetischen Produkten, Bedarfsgegenständen, Tabakwaren und Bioziden.
Zielgruppe
Regierungen, Kreisverwaltungsbehörden, ehrenamtliche Pharmazieräte, Ermittlungsbehörden, Staatsanwaltschaften
Kontakt
Dr. Thomas Räthel
Tel.: 09131 6808-5951
Formulare, Anträge
Die zur Untersuchung notwendigen Materialien sind je nach Probenart unterschiedlich. In jedem Fall mit der Probe einzusenden sind der Untersuchungsauftrag und die Niederschrift über die Probennahme.
Weitere Materialien können z. B. sein:
- Kennzeichnungsmaterial
- Spezifikation
- Prüfvorschriften und/oder Zertifizierungsunterlagen